SFDA天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-27 15:14
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下簡稱“天津中心”），是天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)直屬事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資質(zhì)。“天津中心”是國家食藥監(jiān)總局認(rèn)可的十大國家級(jí)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)之一，是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)的國家質(zhì)檢中心，也是原天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的法定檢測機(jī)構(gòu)。經(jīng)上級(jí)部門批準(zhǔn)，天津中心同時(shí)加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”、“國家醫(yī)療器械及制藥機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”、“天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站第二十站”三塊牌子。
天津中心是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等部門認(rèn)可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)范圍涵蓋外科植入物、植入材料、一次性使用醫(yī)療用品、介入導(dǎo)管及支架、醫(yī)用電子、醫(yī)院設(shè)備、物理治療、激光、呼吸麻醉、體外診斷系統(tǒng)、電磁兼容、生物相容性等專業(yè)領(lǐng)域，承擔(dān)著授權(quán)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)、科技成果鑒定檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢驗(yàn)任務(wù)，是目前國內(nèi)開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)類別較全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
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